21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者林昀肖實(shí)習(xí)生馬瑜欣北京報(bào)道 日前，據(jù)相關(guān)媒體報(bào)道，作為全國(guó)最大的中藥材集散地，“藥都”安徽亳州被曝出中藥材網(wǎng)售存在以次充好、以假亂真的情況，引發(fā)廣泛關(guān)注。為了追求高額利潤(rùn)，部分電商動(dòng)起了歪心思：進(jìn)低價(jià)貨、找次品，甚至不惜摻雜摻假，然后通過(guò)網(wǎng)絡(luò)電商平臺(tái)銷(xiāo)售。

據(jù)藥智網(wǎng)統(tǒng)計(jì)，2023年中藥材抽驗(yàn)不合格數(shù)量為551批次，同比2022年上升20%，不合格藥材品種達(dá)208種，且中藥材不合格數(shù)量在藥品質(zhì)量不合格統(tǒng)計(jì)中連續(xù)5年占比第一。

當(dāng)前，中藥材造假的管控存在難點(diǎn)。對(duì)此，北京中醫(yī)藥大學(xué)法律系衛(wèi)生健康法學(xué)教授鄧勇3月25日在接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者采訪時(shí)指出，首先，中藥材的產(chǎn)地遍布各地，來(lái)源復(fù)雜，難以追溯；其次，造假者往往具有高超的造假技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)，難以被發(fā)現(xiàn)；此外，由于中藥材的生產(chǎn)、加工、銷(xiāo)售涉及多個(gè)環(huán)節(jié)，監(jiān)管難度大。

鄧勇指出，要建立統(tǒng)一的中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系，加強(qiáng)技術(shù)研發(fā)和國(guó)際合作，并對(duì)中藥材生產(chǎn)、加工、銷(xiāo)售環(huán)節(jié)進(jìn)行培訓(xùn)。目前，針對(duì)中藥，國(guó)家層面構(gòu)建了從研制、審評(píng)、注冊(cè)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)及使用質(zhì)量等全鏈條、全生命周期的嚴(yán)格管理制度。

中藥材辨認(rèn)難度高

中藥材為何容易出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題？一位在北京工作的中醫(yī)醫(yī)師在接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者采訪時(shí)指出，目前中藥材市場(chǎng)不斷擴(kuò)大，藥材供應(yīng)需求也隨之大量增加，這決定了當(dāng)前藥材基本都為量產(chǎn)，很難古法炮制。因此，種植產(chǎn)地、生長(zhǎng)年限、炮制工藝等不完全可控的因素都會(huì)影響到中藥材質(zhì)量?！罢嬲暮盟幉⒎菦](méi)有，而是很貴，老百姓很難接觸得到，也很難吃得起，與所有假貨一樣，單純網(wǎng)上圖便宜買(mǎi)，很容易就買(mǎi)到假貨。”

經(jīng)相關(guān)媒體調(diào)查，一些劣質(zhì)中藥材或根本沒(méi)有藥用價(jià)值的食物，搖身一變成為某知名電商平臺(tái)上銷(xiāo)量火爆的“野生”“名貴”中藥材；每公斤20元的扁豆，煮熟后染色冒充一公斤800多元的中藥材酸棗仁；每公斤幾十元的獨(dú)活，使用硫磺熏蒸后，搖身一變成了“特級(jí)野生當(dāng)歸片”；更有甚者，從藥廠回收已無(wú)藥效的藥渣，烘干后二次包裝成正品藥材銷(xiāo)售。

鄧勇向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者指出，中藥材在采購(gòu)、加工、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)均容易出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題。在采購(gòu)環(huán)節(jié)，由于中藥材的種類(lèi)繁多，價(jià)格波動(dòng)大，一些不法商家為追求利潤(rùn)，會(huì)從價(jià)格低廉的地方采購(gòu)，但這些地方的藥材質(zhì)量往往難以保證；在加工環(huán)節(jié)，一些加工環(huán)節(jié)可能存在摻假、摻雜、摻雜其他藥材等現(xiàn)象；在儲(chǔ)存環(huán)節(jié)，中藥材需要特定的儲(chǔ)存條件，如濕度、溫度等，不當(dāng)?shù)膬?chǔ)存可能導(dǎo)致藥材變質(zhì)或被其他有害物質(zhì)污染；在銷(xiāo)售環(huán)節(jié)，一些商家為了追求利潤(rùn)，可能會(huì)進(jìn)行虛假宣傳，誤導(dǎo)消費(fèi)者。

與此同時(shí)，中藥材造假往往難以辨別，有不少消費(fèi)者反映中藥材真假難辨的問(wèn)題，一名中藥電商也表示，普通人網(wǎng)購(gòu)中藥材能不能買(mǎi)到真貨全憑運(yùn)氣。上述中醫(yī)醫(yī)師也表示，中藥材造假成本低，利益驅(qū)使中藥材屢屢出現(xiàn)造假狀況，即便中藥材以次充好，民眾服用也很少出事故，吃不好也吃不壞，這也是造成民眾難以辨認(rèn)的原因之一。

“若非專(zhuān)業(yè)人士，辨認(rèn)中藥材都存在一定難度，絕大多數(shù)醫(yī)師都做不到，民眾辨別能力則更有限。同時(shí)，中醫(yī)醫(yī)師對(duì)中藥的辨別能力也有限，多數(shù)都是老師傅們傳授的經(jīng)驗(yàn)，口耳相傳，談不上準(zhǔn)則?！痹撝嗅t(yī)醫(yī)師坦言。

劣幣驅(qū)逐良幣？

從公示的藥品不合格抽檢批次數(shù)據(jù)來(lái)看，2023年中藥材質(zhì)量依然不容樂(lè)觀。據(jù)藥智網(wǎng)統(tǒng)計(jì)，2023年中藥材被抽檢不合格品種共208種，合計(jì)551批次。2023年中藥材質(zhì)量不合格品種Top10，與2022年相比，五加皮、山藥、白鮮皮與凈山楂依舊榜上有名。位于榜首的中藥材品種為炒酸棗仁，在其34批不合格產(chǎn)品中，水分不合格的批次高達(dá)28批，占比為82%。位居第二的是地骨皮，主要不合格項(xiàng)為灰分。第三位為山藥，主要不合格項(xiàng)是性狀檢查。

值得注意的是，部分中藥材重復(fù)上榜且抽檢不合格批次在增加。山藥的抽檢不合格批次數(shù)量由2022年的9上升到了2023年的15。同樣，2023年抽檢不合格批次數(shù)量，對(duì)比2022年有所增加的品種有：五加皮，由8增至14；白鮮皮，由10增至13；凈山楂，由8增至12。

此外，藥智網(wǎng)發(fā)布的《2023年中藥材質(zhì)量不合格數(shù)據(jù)年度報(bào)告》顯示，在2023年中藥材質(zhì)量不合格檢測(cè)項(xiàng)目TOP10中，檢測(cè)項(xiàng)目“性狀”不合格數(shù)量依舊位于榜首，涉及該項(xiàng)不合格的藥材品種高達(dá)120個(gè)。位于第二位不合格檢測(cè)項(xiàng)目為“水分”，涉及該項(xiàng)不合格的藥材品種為48個(gè)，不合格批次數(shù)量較2022年增至133。位于第三位不合格檢測(cè)項(xiàng)目為“含量測(cè)定”，涉及該項(xiàng)不合格的藥材品種為56個(gè)，最多檢測(cè)不合格批次品種為炙甘草，占所有含量測(cè)定不合格批次數(shù)量的11%。

據(jù)藥智網(wǎng)數(shù)據(jù)分析，炙甘草作為甘草的炮制品，甘草被檢出的含量測(cè)定不合格批次僅為1批，可以推斷出，炮制過(guò)程中導(dǎo)致成分損失，是炙甘草含量測(cè)定項(xiàng)目不合格的主要原因。

鄧勇指出，中藥材造假首先會(huì)使消費(fèi)者權(quán)益受損，消費(fèi)者購(gòu)買(mǎi)到劣質(zhì)或假冒的中藥材，可能導(dǎo)致治療效果不佳或產(chǎn)生不良反應(yīng)；其次，會(huì)使中藥材行業(yè)聲譽(yù)受到嚴(yán)重?fù)p害，影響整個(gè)行業(yè)的健康發(fā)展；此外，也會(huì)造成經(jīng)濟(jì)損失，劣質(zhì)或假冒的中藥材可能需要大量的治療成本來(lái)糾正其不良效果。上述中醫(yī)醫(yī)師也指出，中藥材造假頻發(fā)，會(huì)擾亂中醫(yī)藥市場(chǎng)，擠壓正品要價(jià)，造成劣幣驅(qū)逐良幣的現(xiàn)象。

加強(qiáng)中藥材全生命周期質(zhì)量監(jiān)管

據(jù)了解，中藥材由于其原料來(lái)源于農(nóng)副產(chǎn)品的特殊性，其質(zhì)量把控一直是監(jiān)管難題。從藥智網(wǎng)數(shù)據(jù)分析來(lái)看，中藥材的不合格檢測(cè)項(xiàng)及被假冒問(wèn)題可追溯到從種植開(kāi)始，延續(xù)至采收、加工炮制、貯藏各個(gè)環(huán)節(jié)，所以中藥材質(zhì)量監(jiān)管是從種植生產(chǎn)開(kāi)始的全生命周期監(jiān)管。

在2023年1月，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥科學(xué)監(jiān)管促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的若干措施》，要求全面加強(qiáng)中藥全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量管理，包括加強(qiáng)中藥材質(zhì)量管理，強(qiáng)化中藥飲片和中藥配方顆粒監(jiān)管，加大中藥安全監(jiān)管力度等。監(jiān)管制度的完善，為中藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展奠定了牢固根基。

在亳州，中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范工作也在持續(xù)推進(jìn)。據(jù)亳州市市場(chǎng)監(jiān)管局介紹，亳州市積極推進(jìn)中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施，謀劃亳州市推進(jìn)中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的實(shí)施細(xì)則、具體措施，明確責(zé)任科室、工作節(jié)點(diǎn)，確保工作落到實(shí)處。下一步，亳州市將結(jié)合實(shí)際出臺(tái)實(shí)施方案，強(qiáng)化責(zé)任落實(shí)，同時(shí)加大《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的宣貫培訓(xùn)力度，廣泛發(fā)動(dòng)和正確引導(dǎo)中藥材種養(yǎng)植（殖）企業(yè)學(xué)習(xí)并參與實(shí)施，助力中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。

在中藥材種植、生產(chǎn)、加工、銷(xiāo)售的一系列產(chǎn)業(yè)鏈中，如何管控造假問(wèn)題？鄧勇認(rèn)為，首先應(yīng)建立完善的追溯體系，從采購(gòu)、加工、儲(chǔ)存到銷(xiāo)售，每一個(gè)環(huán)節(jié)都應(yīng)有明確的記錄，以便于追溯；其次，要加大對(duì)中藥材生產(chǎn)、加工、銷(xiāo)售環(huán)節(jié)的監(jiān)管力度，確保每一個(gè)環(huán)節(jié)都符合標(biāo)準(zhǔn)；此外，應(yīng)提高消費(fèi)者意識(shí)，教育消費(fèi)者如何鑒別真?zhèn)危膭?lì)消費(fèi)者舉報(bào)。

與此同時(shí)，鄧勇也坦言，推動(dòng)中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化仍面臨一定難度，首先，技術(shù)要求較高，中藥材的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化需要具備一定的技術(shù)知識(shí)；其次，成本也較高，建立中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化體系需要投入大量的資金和人力；同時(shí)，目前中藥材的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)尚不統(tǒng)一，也給標(biāo)準(zhǔn)化帶來(lái)困難。

在進(jìn)一步推動(dòng)中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)程中，鄧勇建議，首先，是建立統(tǒng)一的中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系；其次，要加強(qiáng)技術(shù)研發(fā)，提高中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化的技術(shù)水平；同時(shí)，也要加強(qiáng)國(guó)際合作，引進(jìn)國(guó)外先進(jìn)的中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)；此外，是對(duì)中藥材生產(chǎn)、加工、銷(xiāo)售環(huán)節(jié)進(jìn)行培訓(xùn)，提高相關(guān)人員的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化意識(shí)。