21世紀(jì)經(jīng)濟報道特約記者王艷華北京報道

“作為一家專業(yè)的醫(yī)藥冷鏈物流企業(yè)，我們的任務(wù)就是把客戶的藥品安全地交付給收貨方?？蛻粼谀睦铮覀兙驮谀睦??！北本┦⑹廊A人供應(yīng)鏈管理有限公司的負(fù)責(zé)人告訴記者。盛世華人是一家專注于為醫(yī)藥醫(yī)療行業(yè)提供物流服務(wù)的公司，能為醫(yī)藥醫(yī)療企業(yè)提供專業(yè)的多溫區(qū)服務(wù)。她口中的“客戶”是一批中國的生物醫(yī)藥企業(yè)，這些企業(yè)將自己的業(yè)務(wù)拓展到了東盟市場。

盛世華人在印尼的業(yè)務(wù)開始通過圈內(nèi)口碑營銷的方式展開?！拔覀儗⒖蛻舻漠a(chǎn)品安全及時送到印尼后，客戶的客戶也來問我們是否可以幫它把貨物運送到中國?！?/p>

客戶到哪里服務(wù)就跟到哪里的還有畢馬威中國。2023年12月4日—12月9日，畢馬威中國組織20位來自中國生物科技創(chuàng)新企業(yè)的創(chuàng)始人和首席執(zhí)行官代表團，前往亞太東盟地區(qū)，對重點市場進行了為期6天的實地走訪。對政策法規(guī)、市場格局、醫(yī)保體系各個方面進行了研討?！爸赃x擇東南亞，一是因為這是個近7億人的市場。另外，這里也是共建‘一帶一路’的重要樞紐，”畢馬威亞太區(qū)及中國風(fēng)險咨詢主管合伙人、畢馬威中國生命科學(xué)行業(yè)咨詢合伙人梅放表示。

經(jīng)記者查證，盛世華人的負(fù)責(zé)人提到的“客戶的客戶”不是別人，正是畢馬威中國此次東盟實地走訪企業(yè)之一，印尼本土生物科技創(chuàng)新企業(yè)PT Etana Biotechnologies Indonesia（以下簡稱Etana）。

一家印尼Biotech企業(yè)與中國合作的樣本

Etana對中國同行來說并不陌生。該公司成立于2014年，是印度尼西亞領(lǐng)先的生物制藥公司，專注為東南亞市場研發(fā)、生產(chǎn)和銷售生物醫(yī)藥產(chǎn)品，提升印尼本土化的生物制藥生產(chǎn)能力。

2021年1月18日，信達生物與Etana正式簽署了合作協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，信達生物授予Etana在印尼的獨家許可，使其成為達攸同的獨家推廣合作伙伴。2022年6月14日，達攸同正式在印尼獲批上市，用于治療卵巢癌、宮頸癌等五種高發(fā)腫瘤。

2022年11月13日，Etana與三家中國生物制藥公司簽署了合作協(xié)議。與康希諾生物的協(xié)議涵蓋了吸入式結(jié)核病疫苗、腦膜炎疫苗和病毒載體平臺建設(shè)設(shè)施；與云南沃森生物的合作包括了PCV13和15以及HPV2疫苗的研發(fā)，與蘇州艾博生物的協(xié)議包括了新冠肺炎疫苗、登革熱疫苗和腫瘤產(chǎn)品在內(nèi)的mRNA療法。

2023年9月15日，作為印尼和中國在2022年7月26日簽署的建立印尼—中國疫苗和基因組學(xué)聯(lián)合研發(fā)中心合作的延續(xù)，Etana與印尼衛(wèi)生部和清華大學(xué)在巴厘島簽署了疫苗評估平臺諒解備忘錄。通過此次合作，雙方落實了疫苗評估計劃，并開始在印度尼西亞建立疫苗評估平臺。

這一系列與Etana與中國企業(yè)頻繁合作的背后，有一個更為直接的原因：君聯(lián)資本是Etana公司的早期投資人之一。君聯(lián)資本發(fā)揮自身醫(yī)療生態(tài)圈優(yōu)勢，在Etana的公司戰(zhàn)略、商業(yè)合作、后續(xù)融資等方面提供了一系列的增值服務(wù)，尤其是在推進君聯(lián)資本其他被投企業(yè)與Etana戰(zhàn)略合作上發(fā)揮了不可替代的作用。

產(chǎn)業(yè)變革下的主動出海

揭示中國與東盟醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)合作趨勢，需從全球制藥行業(yè)的大背景入手。從全球制藥業(yè)來看，有兩個變化非常明顯：一是整個醫(yī)療產(chǎn)業(yè)價值鏈重新尋找平衡，政府和保險公司占據(jù)了主導(dǎo)位置，向制藥企業(yè)施壓，制藥企業(yè)需在降價的同時證明其療法具有更高的價值。二是，治療將從延緩病情向預(yù)防、診斷及治愈方面轉(zhuǎn)變，這吸引了大量行業(yè)內(nèi)外的新玩家參與。既定的秩序被打亂，新的秩序有待重建。這迫使制藥企業(yè)重新思考它們的競爭領(lǐng)域以及競爭者，同時需要更加重視合作伙伴關(guān)系。

雖然目前全球的生物制藥企業(yè)分布呈現(xiàn)高度集中態(tài)勢，美國、西歐、日本等發(fā)達國家仍是生物技術(shù)醫(yī)藥產(chǎn)品開發(fā)的主要國家。但從2010年左右開始，中國的生物制藥開始發(fā)力。2015年是國家開啟藥品審評審批制度改革的元年，政策與資本的雙重加持下中國Biotech進入爆發(fā)式增長階段。有數(shù)據(jù)顯示，中國Biotech在全球創(chuàng)新藥物研發(fā)管線的貢獻比從2016年的6%快速升至2021年的17%，已比肩歐洲，遠超日本和韓國。

一路飆升的繁榮景象讓生物制藥企業(yè)的風(fēng)險后置。自2021年下半年起，隨著資本熱潮的褪去以及創(chuàng)新藥管線內(nèi)卷現(xiàn)象的出現(xiàn)，生物技術(shù)行業(yè)面臨著一系列嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)，包括資金難以持續(xù)、管線進展緩慢、合作受阻以及人才流失等問題。

有數(shù)據(jù)為證。根據(jù)豐碩創(chuàng)投整理的332家美股Biotech公司在2010-2022年IPO后的發(fā)展情況顯示，Biotech的12年、11年的存活率分別為33.3%、42.9%。這意味著當(dāng)資本的助推褪去，Biotech們只有發(fā)展真正意義的創(chuàng)新才能帶來企業(yè)存在的價值，“資本已經(jīng)不再單純追逐沒有競爭力的Biotech。資源的重組與整合都會偏好既有創(chuàng)新能力又有商業(yè)化能力的配置?！币晃恢扑帢I(yè)資深人士告訴記者。“我必須變成一個外向型的企業(yè)，走向全球，才能有更多的機會?！笔⑹廊A人的很多合作伙伴是多年的老客戶，這位負(fù)責(zé)人說他深切感受到了合作伙伴的努力。

在梅放看來，這是一群從基因上就具備全球化視野的企業(yè)，全球各大新興市場都有他們的身影。在共建“一帶一路”倡議以及天然的地理和文化優(yōu)勢的加持下，東盟市場自然而然成為中國醫(yī)藥企業(yè)出海的目的地之一?！皝喼拮鳛樾屡d經(jīng)濟體增長非常迅速，中國企業(yè)的創(chuàng)新能力過去十多年間有突飛猛進的發(fā)展，這受益于健康中國的整體戰(zhàn)略以及生物醫(yī)藥行業(yè)一系列鼓勵創(chuàng)新的利好政策，在這種背景下中國和亞洲的生物醫(yī)藥行業(yè)都取得了非常迅速的發(fā)展，在全球市場的份額也可以預(yù)期到進一步的提升?！泵贩疟硎荆八?，東盟新興市場在此時就會變得比較有吸引力?！?/p>

合作與發(fā)展趨勢

資本進入、技術(shù)轉(zhuǎn)移、直接投資或者合資開發(fā)，Etana與中國Biotech企業(yè)的合作已經(jīng)折射出中國與東盟醫(yī)藥合作的一角。

Etana公司所在的印尼市場人口2.7億，占整個東盟人口數(shù)的41%，緊隨其后的是菲律賓(16%)和越南(15%)。東盟各國的人口結(jié)構(gòu)和經(jīng)濟發(fā)展水平不同。新加坡經(jīng)濟發(fā)展局資料顯示，在過去20年里，除文萊外，其他國家年均國內(nèi)生產(chǎn)總值（GDP）增速為5%。到2022年，印尼、馬來西亞、泰國和越南有5000萬人步入中產(chǎn)階級行列，該地區(qū)中產(chǎn)階級可支配收入達到3000億美元。

根據(jù)上述資料預(yù)測，到2050年超過20%的東盟人口將達到60歲以上，醫(yī)療負(fù)擔(dān)體系的重點正在從流行病學(xué)向非傳染性疾病轉(zhuǎn)變，從2000年到2017年，印尼、馬來西亞、新加坡等國人均當(dāng)年公共衛(wèi)生支出都出現(xiàn)不同程度的翻倍現(xiàn)象。2019年，泰國、印尼、菲律賓、越南、馬來西亞、新加坡六國的醫(yī)藥市場總規(guī)模達301億美元。全球前100家最大的制藥公司中，有79家在東盟建廠。全球10家頂級制藥和生物技術(shù)公司中有8家在東盟。這是一個競爭激烈但發(fā)展勢頭良好的市場。

數(shù)據(jù)顯示，泰國、越南、馬來西亞和菲律賓，進口藥的消耗費用占比已經(jīng)超過了50%，對于藥物進口有著巨大的需求，尤其是生物類藥在這些地區(qū)有比較好的消費基礎(chǔ)。除了以上客觀優(yōu)勢，梅放認(rèn)為，中國企業(yè)能提供相對高效卻成本更低的用藥選擇，對于東盟國家來說非常有吸引力。“兩者之間有很多可以匹配的地方。”畢馬威中國生命科學(xué)行業(yè)業(yè)務(wù)發(fā)展合伙人侯春熠說。 

新藥研發(fā)的“3個10鐵律”為制藥業(yè)的發(fā)展進行了簡單而粗暴的概括：10億美元研發(fā)投入、10年開發(fā)時間和10%的研發(fā)成功率。這提醒著行業(yè)從業(yè)者時刻要心存敬畏。最早一批2010年至2014年之間成立的Biotech目前已基本實現(xiàn)最初的商業(yè)化。部分企業(yè)已經(jīng)完成從研發(fā)端到生產(chǎn)端的布局，成功轉(zhuǎn)型全鏈條發(fā)展的企業(yè)，比如信達生物、百濟神州等；自2015年后成立的Biotech正處于創(chuàng)新藥物孵化的末期，逐漸步入業(yè)績兌現(xiàn)階段；最后一批2020年以后成立的Biotech誕生于行業(yè)最火熱的階段，后續(xù)的發(fā)展還在探索中。

不同的發(fā)展階段決定了Biotech國際化路徑的不同選擇。已有Biotech進入東盟市場的主要合作方式有以下幾種：產(chǎn)品對外授權(quán)、與當(dāng)?shù)睾献骰锇楣餐_發(fā)產(chǎn)品、組建合資公司或者投資本地公司、在當(dāng)?shù)亟⑸a(chǎn)管線等。比如，復(fù)宏漢霖授權(quán)給印尼公司開發(fā)HLX10，并使其商業(yè)化；依生生物在新加坡和馬來西亞進行臨床試驗和制造；藥明生物宣布投資14億美元在新加坡建設(shè)一體化CRDMO服務(wù)中心。

除了光鮮亮眼的Biotech企業(yè)，另一股不容忽視的中國與東盟醫(yī)藥合作的勢力是傳統(tǒng)的中醫(yī)藥企業(yè)。2024年1月1日，新年第一天，云南白藥的集團網(wǎng)站上發(fā)布一則消息稱：2023年12月28日上午，老撾國家政治行政學(xué)院代表團一行參訪云南白藥集團。此外，2023年7月，天士力成功取的越南處方藥注冊批準(zhǔn)，天士力在越南的藥品批文已有10個；桂林三金藥業(yè)從上世紀(jì)80年代開始就已經(jīng)將產(chǎn)品出口至東盟國家,產(chǎn)品達10余種。

根據(jù)中國—東盟商務(wù)理事會提供的數(shù)據(jù)，2022年1-6月，我國醫(yī)藥保健品類產(chǎn)品出口813.80億美元，同比下降1.81%；而同時期，中藥類產(chǎn)品出口額28.02億美元，同比增長21.35%。其中，增幅最大的為中成藥出口2.07億美元，同比增長45.57%。

其實，在東盟市場上活躍的中國藥企和在中國市場上活躍的東盟醫(yī)藥類玩家，遠不止以上提到的Biotech企業(yè)和傳統(tǒng)中醫(yī)藥企業(yè)。原材料供應(yīng)商、產(chǎn)業(yè)鏈條上如盛世華人一樣專業(yè)的服務(wù)商以及大型的藥企，都在進行與自己發(fā)展階段相匹配的“東盟”探索。