Morning，這里是《21健訊Daily》！歡迎與21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道新健康團(tuán)隊(duì)共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件！

一、政策動(dòng)向

●國(guó)辦印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2022年重點(diǎn)工作任務(wù)

25日，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2022年重點(diǎn)工作任務(wù)，提出2022年力爭(zhēng)每個(gè)省份國(guó)家和地方采購(gòu)藥品通用名數(shù)合計(jì)超過350個(gè)、開展醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動(dòng)促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展試點(diǎn)、推行以按病種付費(fèi)為主的多元復(fù)合式醫(yī)保支付方式、提高重大疫情監(jiān)測(cè)預(yù)警、流調(diào)溯源和應(yīng)急處置能力、推進(jìn)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革年底前將醫(yī)療服務(wù)價(jià)格調(diào)出成本監(jiān)審和價(jià)格聽證目錄等。

●國(guó)家醫(yī)保局：新冠病毒核酸檢測(cè)和抗原檢測(cè)將再降價(jià)

25日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《國(guó)家醫(yī)療保障局辦公室國(guó)務(wù)院應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制醫(yī)療救治組關(guān)于進(jìn)一步降低新冠病毒核酸檢測(cè)和抗原檢測(cè)價(jià)格的通知》。通知要求，進(jìn)一步下調(diào)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)新冠病毒核酸檢測(cè)的政府指導(dǎo)價(jià)。各省份要將單人單檢降至不高于每人份16元；多人混檢統(tǒng)一降至不高于每人份5元。實(shí)行檢測(cè)價(jià)格和試劑價(jià)格分開計(jì)價(jià)收費(fèi)的省份，要按照不高于上述水平設(shè)置封頂標(biāo)準(zhǔn)。進(jìn)一步下調(diào)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)新冠病毒抗原檢測(cè)的政府指導(dǎo)價(jià)。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展的新冠病毒抗原檢測(cè)服務(wù)，按照“價(jià)格項(xiàng)目+檢測(cè)試劑”的方式收費(fèi)。其中，“新冠抗原檢測(cè)”醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目的政府指導(dǎo)價(jià)降至不高于每人份2元；新冠抗原檢測(cè)試劑（含采樣器具）按照實(shí)際采購(gòu)價(jià)格零差率銷售；“價(jià)格項(xiàng)目+檢測(cè)試劑”收費(fèi)總額的封頂標(biāo)準(zhǔn)降至不高于每人份6元。

二、藥械審批

●恒瑞醫(yī)藥碘克沙醇注射液獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)文號(hào)

25日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱，近日收到FDA通知，恒瑞醫(yī)藥向美國(guó)FDA申報(bào)的碘克沙醇注射液簡(jiǎn)略新藥申請(qǐng)已獲得批準(zhǔn)。碘克沙醇注射液為X-線對(duì)比劑，適用于成人及兒童的動(dòng)脈數(shù)字減影血管造影、心血管造影、外周動(dòng)脈及靜脈造影、內(nèi)臟動(dòng)脈造影、腦動(dòng)脈造影、頭部及身體CT成像、排泄性尿路造影、冠狀動(dòng)脈CT血管造影（CCTA）。

●神州細(xì)胞新冠疫苗SCTV01E在約旦獲批II期臨床

5月25日，北京神州細(xì)胞生物技術(shù)集團(tuán)股份公司發(fā)布公告稱，旗下4價(jià)重組新冠病毒變異株S三聚體蛋白疫苗（產(chǎn)品代號(hào)：SCTV01E）獲得約旦食品藥品監(jiān)督管理局（JFDA）批準(zhǔn)，在≥18周歲已接種新冠mRNA疫苗的健康人群中開展隨機(jī)、雙盲、陽性苗對(duì)照的II期臨床試驗(yàn)，以評(píng)估在已接種mRNA疫苗基礎(chǔ)免疫的人群中，接種SCTV01E或國(guó)外上市mRNA疫苗對(duì)照苗加強(qiáng)針后，德爾塔和奧密克戎變異株中和抗體的免疫原性和安全性比對(duì)，臨床主要終點(diǎn)為免疫原性優(yōu)效性。該方案采用2針（間隔6個(gè)月）加強(qiáng)免疫臨床研究設(shè)計(jì)，是考慮到目前較多國(guó)家接種過第3劑加強(qiáng)針疫苗人群已開始接種第4劑或第5劑疫苗進(jìn)行加強(qiáng)免疫，該臨床設(shè)計(jì)可以快速獲得反復(fù)加強(qiáng)免疫的臨床免疫原性和安全性數(shù)據(jù)，為SCTV01E疫苗接種和市場(chǎng)推廣提供重要的臨床研究數(shù)據(jù)支撐。神州細(xì)胞擬于近期啟動(dòng)臨床入組。

三、資本市場(chǎng)

●樂普醫(yī)療擬發(fā)行GDR并在瑞士上市

5月24日，中國(guó)證監(jiān)會(huì)國(guó)際部披露了樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司(300003.SZ)提交的《股份有限公司境外首次公開發(fā)行股份(包括普通股、優(yōu)先股等各類股票及股票派生的形式)審批》材料。

樂普醫(yī)療此前于5月17日公告，2021年年度股東大會(huì)決議通過了關(guān)于公司發(fā)行全球存托憑證(Global Depository Receipts，“GDR”)并在瑞士證券交易所上市及轉(zhuǎn)為境外募集股份有限公司的議案。

●藥師幫向港交所主板遞交上市申請(qǐng)

據(jù)港交所日前披露，藥師幫股份有限公司向港交所主板遞交上市申請(qǐng)，Goldman Sachs及中金公司為聯(lián)席保薦人。根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，以2021年商品交易總額規(guī)模計(jì)（GMV），藥師幫是中國(guó)院外醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)最大的數(shù)字化綜合服務(wù)平臺(tái)。藥師幫的業(yè)務(wù)模式以平臺(tái)業(yè)務(wù)及自營(yíng)業(yè)務(wù)為中心，并佐以一系列其他創(chuàng)新業(yè)務(wù)。

四、行業(yè)大事

●輝瑞將在低收入國(guó)家以成本價(jià)銷售所有藥物

25日，輝瑞計(jì)劃在多達(dá)45個(gè)低收入國(guó)家以成本價(jià)出售其所有藥物組合。該計(jì)劃將首先在五個(gè)非洲國(guó)家啟動(dòng)，提供23種治療癌癥、罕見疾病、炎癥和傳染病的藥物，最終將包括輝瑞的所有療法或疫苗。